AEYE Health erhält die FDA-Zulassung zum Screening von Diabetikern, um Blindheit zu verhindern

JERUSALEM, 15. Nov. (Reuters) – Das israelische digitale Gesundheitsunternehmen AEYE Health gab am Dienstag bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erhalten hat, sein Screening-System zur Erkennung von Schäden an der Netzhaut der Augen bei Diabetikern zu vermarkten.

Das Screening von Diabetikern auf Retinopathie oder beschädigte Netzhaut ist seit kurzem in den Vereinigten Staaten erstattungsfähig.

Die FDA-Zulassung folgt auf die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie vom vergangenen Februar.

Mit einer speziellen Desktop-Kamera nimmt AEYE Bilder von jedem Auge auf und erfasst und analysiert durch künstliche Intelligenz Daten der Netzhaut, die bei der Diagnose von Krankheiten, einschließlich Diabetes, helfen, die zur Erblindung führen können.

Es stellte fest, dass die diabetische Retinopathie eine der Hauptursachen für Erblindung im Erwerbsalter ist und dass 90 % eines solchen Sehverlusts durch frühzeitige Erkennung und Behandlung vermieden werden könnten.

AEYE fügte hinzu, dass es ein Folgeprogramm für das Screening auf glaukomatöse Optikusneuropathie vorantreibe und erwarte, bald Zulassungsstudien der FDA einzuleiten.

Berichterstattung von Steven Scheer

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