Wellbeing Digital Sciences (NEO:MEDI.AQN, OTCQB:KONEF) Inc sagte, dass seine Tochtergesellschaft KGK Science Inc die Bemühungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) begrüßt, den jüngsten Richtlinienentwurf zur Durchsetzung von New Dietary Ingredient (NDI) zu veröffentlichen Teil eins einer mehrteiligen Reihe von NDI-Leitliniendokumenten, die die FDA während einer Diskussionsrunde auf dem Weltkongress der International Probiotics Association (IPA) + Probiota Americas bekannt gegeben hat.
Das Unternehmen für psychische Gesundheit stellte fest, dass laut der FDA die jüngste Richtlinie zur Durchsetzung des Ermessensspielraums zur verspäteten Einreichung von NDI-Meldungen, die am 19. Mai 2022 veröffentlicht wurde, eine Reaktion auf ihre Verpflichtung im Herbst 2021 war, die Richtlinien im Jahr 2022 zu aktualisieren.
Sie fügte hinzu, dass die FDA anstelle der Veröffentlichung eines einzigen Leitliniendokuments, das alle Probleme zur Benachrichtigung und Kommentierung von Interessenvertretern enthält, zum dritten Mal plant, separate und kleinere Leitlinienentwürfe mit den Überlegungen der FDA zu jeder Gruppe von NDI-Themen herauszugeben.
LESEN: Wellbeing Digital Sciences wird Gründungssponsorin des Women in Psychedelics (WIP) Network
„Zukünftige Leitlinienentwürfe der Agentur zu NDIs sind für die probiotische Industrie und viele unserer Kunden von KGK Science von entscheidender Bedeutung“, sagte Najla Guthrie, CEO von Wellbeing Digital Sciences (NEO:MEDI.AQN, OTCQB:KONEF), in einer Erklärung.
Außerdem sagte das Unternehmen, dass die IPA zusammen mit ihrem US-Task Force-Leiter und dem Chief Scientific Affairs and Regulatory Officer von KGK Science, Dr. Corey Hilmas, Gespräche mit Branchenführern eingeleitet hat, um offiziell ein öffentliches Treffen mit der FDA zu beantragen, um diese Fragen direkt zu erörtern gelten für Probiotika.
Wellbeing Digital Sciences (NEO:MEDI.AQN, OTCQB:KONEF) ist ein evidenzbasiertes Unternehmen für psychische Gesundheit, das sich auf die Entwicklung und Implementierung innovativer klinischer Lösungen konzentriert, einschließlich psychedelischer Medizin und digitaler Therapeutika, die durch klinische Forschung unterstützt werden.
Seine Mission wird von einem Netzwerk nordamerikanischer Kliniken unterstützt, die Patienten zukunftsweisende Therapien und andere Arten der Behandlung anbieten, sowie von einer Auftragsforschungsorganisation, die Kunden, die Arzneimittel entwickeln, Dienstleistungen für klinische Studien anbietet.
Kontaktieren Sie Sean unter [email protected]