Das in Culver City ansässige Unternehmen Avenda Health, das eine Laser-Wärmebehandlungsplattform für Prostatakrebs und verwandte Erkrankungen entwickelt hat, hatte im vergangenen Monat zwei wichtige Entwicklungen.
Am 9. August gab das Unternehmen bekannt, dass die US Food and Drug Administration die Genehmigung für eine randomisierte klinische Studie seiner Laserablationstechnologie zur Behandlung von Prostatakrebs erteilt hat.
Dann, am 25. August, gab das Unternehmen bekannt, dass es 10 Millionen US-Dollar in einer Serie-B-Finanzierung unter der Leitung von VCapital, einer Risikokapitalgesellschaft mit Sitz in Chicago, aufgebracht hatte.
Beides sind wichtige Schritte auf dem Weg zur Kommerzialisierung der Laserwärmetherapie zur Behandlung von Prostatakrebs.
Avenda Health wurde im Juni 2017 von drei UCLA-Fakultätskollegen gestartet; Zwei der Mitbegründer – Brittany Berry-Pusey und Chief Executive Shyam Natarajan – waren Mitbegründer des UCLA Business of Science Center, das von dem verstorbenen Geschäftsmann und Innovator Roy Doumani ins Leben gerufen wurde. Der dritte Mitbegründer, Chief Medical Officer Leonard Marks, ist Professor für Urologie an der UCLA David Geffen School of Medicine.
Das Trio wollte eine Laserablationstechnologie zur Behandlung von Prostatakrebs entwickeln, die ambulant angewendet werden könnte. Die Technologie beinhaltet die Verwendung einer Lasernadel und eines thermischen optischen Sensors, um Weichgewebe präzise anzuvisieren und zu behandeln. Die zusätzliche Präzision minimiert Harninkontinenz und sexuelle Dysfunktion, zwei häufige Nebenwirkungen herkömmlicher Strahlen- oder Chemotherapiebehandlungen bei Prostatakrebs.
Bei der Entwicklung des Lasersystems stellte Avenda fest, dass eine genauere Kartierung der Ziel-Prostatakrebsarten erforderlich war. Sie entwickelten ein 3D-Kartierungssystem, das Algorithmen und Wahrscheinlichkeiten der künstlichen Intelligenz verwendet, um eine Karte der Krebszone zu erstellen, die dann zur Steuerung der Behandlung verwendet werden kann. Beide können ambulant eingesetzt werden.
Die FDA-Zulassung beinhaltete die Erteilung einer Ausnahmegenehmigung für Prüfpräparate, damit diese beiden Technologien zusammen in einer randomisierten Kontrollstudie verwendet werden können. Ziel ist es, bei der Behandlung von Prostatakrebs eine höhere Erfolgsrate mit weniger schädlichen Nebenwirkungen zu demonstrieren als bei herkömmlicheren Chemotherapie- oder chirurgischen Techniken.
„Unsere Mission ist es, die Prostatakrebstherapie voranzutreiben, damit Patienten nicht mehr zwischen Behandlung oder Lebensqualität wählen müssen“, sagte Natarajan in der Ankündigung des Unternehmens.
„Mit der neuesten Deep-Learning-Technologie gibt iQuest Ärzten und ihren Patienten mehr Einblicke, um individuell die beste Behandlung zu ermitteln“, fügte Natarajan hinzu. „Wir sind begeistert, die IDE-Zulassung zu erhalten, damit wir die Prostatakrebsforschung für die Millionen von Männern, die jedes Jahr betroffen sind, vorantreiben können.“
Wenn sich die klinische Studie als erfolgreich erweist, könnte sie der Ankündigung zufolge zur ersten FDA-Zulassung einer lokalisierten Behandlungstherapie für Prostatakrebs seit mehr als vier Jahrzehnten führen.
Im vergangenen Jahr erhielt Avenda von der FDA eine bahnbrechende Gerätebezeichnung für sein Laserablationssystem; Diese Bezeichnung bedeutet, dass die Agentur der Ansicht ist, dass die Technologie mit hoher Wahrscheinlichkeit besser sein wird als der derzeitige Versorgungsstandard.
Die am 25. August angekündigte 10-Millionen-Dollar-Spendenrunde von Avenda wird dem Unternehmen helfen, die randomisierte klinische Studie abzuschließen.
VCapital-Partner Ryan Kole sagte in der Ankündigung, dass Avendas Fokus auf die Verbesserung der Männergesundheit mit ein Grund dafür sei, die Führungsrolle in der Finanzierungsrunde zu übernehmen.
„Wir sind begeistert, Teil der Reise von Avenda Health zu sein und unglaubliche Fortschritte in der Zukunft der Prostatakrebsbehandlung zu machen“, sagte Kole. „In etwas Sinnvolles, Innovatives und Bahnbrechendes im Bereich der Männergesundheit zu investieren, ist etwas, worauf VCapital stolz ist.“
Das Unternehmen sagte, dass die 10 Millionen US-Dollar an neuem Kapital verwendet würden, um die Nutzung seiner 3D-Kartierungsplattform zu erweitern und die Entwicklung klinischer Nachweise fortzusetzen. Es folgten ungefähr 9 Millionen US-Dollar an Mitteln, die das Unternehmen zuvor aufgebracht hatte, was die Gesamtsumme auf 19,3 Millionen US-Dollar bringt.