YANTAI, China, 24. Juli 2022 /PRNewswire/ — Der 24. Juli markiert den Internationalen Selbstpflegetag, der die Selbstpflege als wesentlichen Bestandteil des Wohlbefindens hervorhebt. An diesem besonderen Tag hat RemeGen Co.,Ltd. (9995.HK, SHA: 688331), ein Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium, befürwortet einen aktiven und gesunden Lebensstil als Mittel zur Aufrechterhaltung einer hohen Lebensqualität.
RemeGen entwickelt aktiv neue Medikamente entlang mehrerer Pipelines und hat enorme Fortschritte bei der Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Sjögren-Syndrom (SS) gemacht. Darüber hinaus hat das Unternehmen auch vielen Familien geholfen China um finanzielle Belastungen zu reduzieren und eine bessere Lebensqualität mit der offiziellen Aufnahme von Telitacicept in den Arzneimittelerstattungskatalog 2021 der Nationalen Krankenversicherung zu erreichen.
Die weltweite klinische Phase-III-Studie für das SLE-Medikament Telitacicept hat gerade die Rekrutierung des ersten Patienten abgeschlossen. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Zweiphasenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Telitacicept bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem SLE. Mehr als 100 Forschungszentren in Südamerika, Europa, Asien, und andere Teile der Welt werden an dieser Studie teilnehmen. Dies markiert den internationalen Fortschritt von Telitacicept, da es in eine Phase des schnellen Aufstiegs eintritt.
Darüber hinaus wurde in Lupus, der einzigen internationalen Fachzeitschrift, die sich ausschließlich Lupus und verwandten Erkrankungen widmet, eine große klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Telitacicept zur Behandlung von refraktärem SLE im Kindesalter (cSLE) veröffentlicht.
CSLE ist eine systemische Autoimmunerkrankung, die durch mehrere Organschäden und das Vorhandensein einer großen Anzahl von Autoantikörpern im Körper gekennzeichnet ist. Hochgradig heterogener cSLE hat einen akuteren Beginn, eine höhere Inzidenz von Organschäden (insbesondere Nieren), einen langwierigeren Krankheitsverlauf und eine relativ schlechte Prognose. Unter ihnen ist die tödliche Lupusnephritis (LN) auch eine häufige klinische Manifestation von SLE. Bei der Studie handelt es sich um eine kontrollierte Vorher-Nachher-Studie mit Telitacicept, die darauf abzielt, Erfahrungen für zukünftige multizentrische klinische Studien zu cSLE und/oder LK bei Kindern zu sammeln.
Telitacicept in Kombination mit einer Standardtherapie verbessert die SRI-4-Ansprechraten bei pädiatrischen SLE-Patienten signifikant, reduziert die Glukokortikoiddosen bei refraktärem cSLE und zeigt Wirksamkeit bei LN. Während des Studienzeitraums traten keine offensichtlichen unerwünschten Ereignisse auf, und die damit verbundenen unerwünschten Arzneimittelereignisse waren kontrollierbar. Diese Studie legt nahe, dass die Wirksamkeit von Telitacicept bei Kindern mit SLE und LN einer weiteren Untersuchung würdig ist.
Auch die nationale klinische Phase-II-Studie von RemeGen zur Behandlung des primären Sjögren-Syndroms hat positive Ergebnisse erzielt. 42 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den 240-mg- oder 160-mg-Behandlungsgruppen oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Die Ergebnisse des vollständigen Analysesets und des Pro-Protokoll-Sets zeigten, dass sich die Veränderungen der ESSDAI-Scores der Patienten in den beiden Telitacicept-Behandlungsgruppen gegenüber dem Ausgangswert signifikant von denen in der Placebogruppe unterschieden. Der ESSDAI-Score ist derzeit der Goldstandard zur Messung der Krankheitsaktivität des Sjögren-Syndroms.
Gegenwärtig fehlen dem Sjögren-Syndrom eine zufriedenstellende Behandlung und evidenzbasierte wirksame Medikamente gegen Trockenheit, Müdigkeit, Schmerzen oder Schäden an inneren Organen. Laut einem Bericht von Frost & Sullivan umfassen Medikamente, die Symptome lindern können, cholinerge Agonisten, Kortikosteroide und Immunsuppressiva. Kortikosteroide und Immunsuppressiva können eine umfassende nicht-selektive Immunsuppression verursachen, die normalerweise mit schweren Nebenwirkungen einhergeht, was einen enormen ungedeckten Bedarf für die Behandlung des Sjögren-Syndroms verdeutlicht. Die gezielte Einführung neuer Biologika basierend auf ihrer Pathogenese wie Telitacicept wird Hoffnung für ihre Behandlung bringen.
„Nach jahrzehntelanger Forschung und Entwicklung haben wir Patienten mit Autoimmunerkrankungen neue Therapien zur Verfügung gestellt, auf die wir stolz sind“, sagte Dr. Jiangmin Fang, CEO und Chief Scientific Officer von RemeGen. „Im Dezember 2021Telitacicept wurde offiziell in den 2021 National Medical Insurance Drug Reimbursement Catalogue aufgenommen, was uns mehr Selbstvertrauen gibt, die Investitionen in Forschung und Entwicklung zu erhöhen, klinische Studien für mehr Indikationen zu fördern und uns darum zu bemühen, mehr Patienten mit Autoimmunerkrankungen neue Medikamente und Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung zu stellen.“
Über RemeGen Co. Ltd.
RemeGen (9995.HK, SHA: 688331) wurde 2008 gegründet und ist ein kommerzielles Biotechnologieunternehmen in China, das sich der Bereitstellung von Lösungen für unerfüllte klinische Bedürfnisse von Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten verschrieben hat. RemeGen hat Forschungslabors und Büros in ganz China und den USA Vereinigte Staaten. Das Unternehmen engagiert sich für die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer und differenzierter biologischer Arzneimittel von erheblichem klinischem Wert in den wichtigsten therapeutischen Bereichen Autoimmunerkrankungen, Onkologie und Augenerkrankungen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.remegen.cn
Über Telitacicept (RC18)
Telitacicept ist ein proprietäres neuartiges Fusionsprotein zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, das unter Verwendung der extrazellulären Domäne des menschlichen Transmembranaktivators und Calciummodulators und des Cyclophilin-Liganden-Interaktor (TACI)-Rezeptors und der fragmentkristallisierbaren (Fc)-Domäne von menschlichem Immunglobulin G (IgG) formuliert wurde.
Telitacicept zielt auf zwei zelluläre Signalmoleküle ab, die für die Entwicklung von B-Lymphozyten entscheidend sind: B-Zell-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) und einen proliferationsinduzierenden Liganden (APRIL), der es ihm ermöglicht, B-Zell-vermittelte Autoimmunreaktionen, die an mehreren Autoimmunerkrankungen beteiligt sind, wirksam zu reduzieren Krankheiten. RemeGen führt derzeit mehrere klinische Phase-II- und -III-Studien für Telitacicept zur Behandlung anderer Autoimmunerkrankungen durch, darunter SLE, rheumatoide Arthritis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, IgA-Nephropathie, Myasthenia gravis, Sjögren-Syndrom und Multiple Sklerose, um einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in diesem therapeutischen Bereich zu decken .
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die naturgemäß erheblichen Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Die Wörter „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“ und ähnliche Ausdrücke in Bezug auf RemeGen sollen bestimmte solcher zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen. RemeGen beabsichtigt nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen regelmäßig zu aktualisieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den bestehenden Überzeugungen, Annahmen, Erwartungen, Schätzungen, Prognosen und Verständnissen des Managements von RemeGen in Bezug auf zukünftige Ereignisse zum Zeitpunkt der Abgabe dieser Aussagen. Diese Aussagen sind keine Garantie für zukünftige Entwicklungen und unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, von denen einige außerhalb der Kontrolle von RemeGen liegen und schwer vorhersehbar sind. Folglich können die tatsächlichen Ergebnisse aufgrund zukünftiger Änderungen oder Entwicklungen in unserem Geschäft, des Wettbewerbsumfelds von RemeGen sowie aufgrund politischer, wirtschaftlicher, rechtlicher und sozialer Bedingungen wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Informationen abweichen.
RemeGen, die Direktoren und die Mitarbeiter von RemeGen übernehmen (a) keine Verpflichtung, die auf dieser Website enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu korrigieren oder zu aktualisieren; und (b) keine Haftung für den Fall, dass eine der zukunftsgerichteten Aussagen nicht eintrifft oder sich als falsch herausstellt.
QUELLE RemeGen Co., Ltd