Die EU beschleunigt die Zulassung des Affenpocken-Impfstoffs, da die WHO den öffentlichen Gesundheitsnotstand ausruft

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Die EU beschleunigt die Zulassung des Affenpocken-Impfstoffs, da die WHO den öffentlichen Gesundheitsnotstand ausruft

Die Europäische Kommission erweiterte die Zulassung des Pockenimpfstoffs von Bavarian Nordic, um den Einsatz gegen Affenpocken einzuschließen, nur wenige Tage nach der EU-Medikamentenregulierungsbehörde empfohlene Zulassung und die Weltgesundheitsorganisation rief einen öffentlichen Gesundheitsnotstand aus.

Das Okay der Kommission kam schneller als die üblichen ein bis zwei Monate, die es normalerweise dauert, um die Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur abzusegnen. Der Impfstoff des dänischen Arzneimittelherstellers, der in Europa als Imvanex und in den USA als Jynneos verkauft wird, ist die Frontlinienverteidigung gegen den Ausbruch mit einem älteren Impfstoff durch Nebenwirkungen begrenzt und andere Impfstoffoptionen nur gerade Entwicklung eintreten.

WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus traf die Entscheidung, die höchste Alarmstufe der UN-Agentur – einen öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung – für Affenpocken auszurufen am Samstag nachdem sein Notfallausschuss keinen Konsens darüber erzielen konnte, wie darauf reagiert werden soll 17.000 Fälle bisher in 74 Ländern gemeldet.

Die Erklärung dient als Aufruf zum Handeln an die Regierungen, indem sie Leitlinien zur Eindämmung der Ausbreitung der Krankheit bereitstellt. „Im Moment ist dies ein Ausbruch, der sich auf Männer konzentriert, die Sex mit Männern haben, insbesondere solche mit mehreren Sexualpartnern“, sagte Tedros. „Das bedeutet, dass dies ein Ausbruch ist, der mit den richtigen Strategien in den richtigen Gruppen gestoppt werden kann.“

Affenpocken werden zwischen Menschen durch übertragen engen Kontakt, insbesondere mit den charakteristischen Hautläsionen, die sich nach einer Infektion entwickeln können. Die Übertragung kann durch sexuellen oder anderen körperlichen Kontakt erfolgen, sowie über Körperflüssigkeiten, so die Centers for Disease Control and Prevention.

Bavarian Nordic sagte, es könne 24-Stunden-Schichten fahren, um 30 Millionen Dosen pro Jahr zu produzieren, um die steigende Nachfrage zu befriedigen, so a Bericht von Bloomberg. Es hat kürzlich einen in den USA ansässigen Vertragshersteller hinzugefügt, versucht aber aufgrund der Kosten, Verzögerungen und Schwierigkeiten zu vermeiden, andere Produzenten anzuzapfen, sagte es.

Die USA haben mehr als 300.000 Impfstoffdosen verschickt, wobei die Gerichtsbarkeiten Dosen in der Regel innerhalb von 30 Stunden nach der Bestellung erhalten, sagte der Covid-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, Dr. Ashish Jha, am Freitag bei einem Anruf mit Reportern. New York City, das die meisten Fälle aufweist, hat genug Dosen erhalten, um der Hälfte seiner berechtigten Bevölkerung eine erste Dosis zu verabreichen, während Washington, DC, genug für 70 % seiner berechtigten Bevölkerung hat.

Die USA haben die Testkapazität für Affenpocken von etwa 6.000 zu Beginn des Ausbruchs auf fast 80.000 pro Woche erhöht und haben dies auch getan optimierter Zugriff zu antiviralen Behandlungen wie TPOXX oder Tecovirimat, nach belastendem Papierkram eingeschränkter Zugang.

„Dies ist kein neuartiges Virus. Wir kennen dieses Virus seit vier Jahrzehnten“, sagte Jha. „Wir haben viel Kapazität aufgebaut, um zu reagieren, und wir beschleunigen dies, um sicherzustellen, dass wir in der Lage sind, unsere Arme um dieses Virus zu legen und es wirklich vollständig unter Kontrolle zu bringen.“