Washington (dpa) – Das deutsche Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer beantragen in den USA eine Notfallzulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder unter fünf Jahren.
Pfizer teilte am Dienstag mit, dass die entsprechenden Daten an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) übermittelt wurden. Der Antrag soll in den kommenden Tagen abgeschlossen werden. Die Notzulassung soll für Kinder ab sechs Monaten gelten. Es wäre der erste verfügbare Impfstoff für diese Altersgruppe in den USA.
„Einen sicheren und wirksamen Impfstoff für Kinder in dieser Altersgruppe zur Verfügung zu haben, hat für die Behörde Priorität, und wir verpflichten uns, die Daten, die die Behörde von Pfizer angefordert hat, zeitnah zu überprüfen, angesichts des jüngsten Anstiegs der Omicron-Fälle.“ zuvor der FDA mitgeteilt. Das Biontech/Pfizer-Präparat ist in den USA bereits für Kinder ab fünf Jahren zugelassen.
Wahrscheinlich drei Dosen erforderlich
Es ist noch unklar, wie viele Spritzen des Impfstoffs, der in einer niedrigeren Dosis verabreicht wird, benötigt werden. Daten zu einer dritten Dosis, die mindestens acht Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht wird, werden erwartet und in den kommenden Monaten bei der FDA eingereicht, sagte Pfizer. Letztendlich wird davon ausgegangen, dass drei Dosen des Impfstoffs für die Altersgruppe erforderlich sind, um ein hohes Maß an Schutz gegen aktuelle und potenzielle zukünftige Varianten zu erreichen.
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