Omikron: Corona-Schnelltests auf dem Prüfstand – welche Antigentests sind zuverlässig?

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  • vonSophia Lother

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Angesichts der Omicron-Variante fragen sich viele, wie zuverlässig Corona-Tests eigentlich sind. Was ist bisher über die Antigentests bekannt.

Frankfurt – Viele Menschen greifen bei leichter Erkältung oder Halskratzen zunächst zu einem Antigen-Schnelltest. Sie gibt binnen weniger Minuten einen Hinweis, ob eine Corona-Infektion vorliegt. Als die Tests herauskamen, war der Andrang groß. Auch viele Arbeitgeber, darunter Kitas und Schulen, nutzen inzwischen die Selbsttests. Umso gravierender, wenn diese falsche Ergebnisse zeigen. Denn dann könnten sich diejenigen, die falsch negativ getestet haben, sicher fühlen.

Insbesondere bei der Omikron-Variante kamen Untersuchungen zu dem Ergebnis, dass die Variante durch die Schnelltests möglicherweise weniger gut erkannt wird als ihr Vorgänger. Der Welche Tests am besten geeignet sind, hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) jetzt aufgelistet.

Omikron: Sind die Schnelltests mit der Corona-Variante weniger genau?

Das PEI arbeitete mit mehreren Instituten wie dem Robert Koch-Institut (RKI) zusammen und stellte die verschiedenen Antigen-Schnelltests in Deutschland auf den Prüfstand. Obwohl es gegensätzliche Meinungen etwa der US-Gesundheitsbehörden gibt, geht das Paul-Ehrlich-Institut davon aus, dass viele Schnelltests auch die Omikron-Variante erkennen.

Der Grund: „Die allermeisten der 245 Antigen-Tests, die bis zum 14. Dezember 2021 untersucht wurden, weisen das Nukleoprotein (N-Protein) des Coronavirus nach. Die Mutationen in der Omicron-Variante betreffen vor allem das S-Protein“, so die Begründung Es wird daher davon ausgegangen, dass kein Einfluss auf die Zuverlässigkeit der Corona-Tests besteht, dennoch betont das Institut, dass weitere Studien, insbesondere solche, die mit Omikron infiziert sind, notwendig sind, um eine abschließende Aussage treffen zu können.

Corona: Welche Antigen-Schnelltests eignen sich zum Nachweis einer Infektion?

Die Sensitivität der in Deutschland angebotenen Antigen-Schnelltests wird seit einem Jahr stichprobenartig überprüft. Mit Stand vom 14. Dezember 2021 hat das Paul-Ehrlich-Institut insgesamt 245 Corona-Tests überprüft. Da sich die Untersuchung auf das gesamte Jahr bezieht, kann bezüglich der Omikron-Variante noch keine eindeutige Aussage getroffen werden. Von diesen bestand die Bewertung im Jahr 199 – sie waren empfindlich genug. Die Gesamtsensitivität der Antigentests wurde einerseits mit der Sensitivität des PCR-Tests verglichen. Diese gelten laut PEI als „Goldstandard unter den Corona-Tests“. Andererseits wurden die Sensitivitätsraten der Antigentests für unterschiedliche Viruslasten überprüft. Die folgenden Schnelltests sind fehlgeschlagen:

Prüfung (Hersteller) Gesamtempfindlichkeit in Prozent
INIST COVID-19 Ag Rapid (Absology Co., Ltd.) 0,0%
Acro COVID-19 Antigen-Schnelltest (Acro Biotech, Inc) 6,0 %
SARS-CoV-2-Antigen-Testkit [Immunochromatography] (Aikang Diagnostics Co., Ltd.) 4,0 %
Neues Coronavirus (SARS-CoV-2) N-Protein-Nachweiskit [Fluorescence Immunchromatography](Peking Savant Biotechnology Co., Ltd.) 0,0%
COVID-19 Antigen-Schnelltest (Biopanda-Reagenzien) 24,0%
CerTest Biotec SARS-CoV-2 Ag-Test (CertestT Biotec SL) 10,0 %
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest [Laterial Flow Method] (Changsha Sanji Biotechnologie Co., Ltd) 8,0%
COVID-19 Ag Respi-Strip (Coris BioConcept) 12,0%
COVID-19 Antigen-Schnelltest (Dejavu Medikal San. Ve Tic. Ltd. Sti) 28,0%
DIASIA SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Kit (Diasia Biomedical Technology Co., Ltd.) 22,0%
Bioessa SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Essa Commerce Bilisim ve Ithalat Ihracat Tic.AS) 0,0%
FAMEX® SARS-CoV-2 Ag Rapid Nasopharyngeal Test Kit (FAGO MEDIKAL San. Tic. Ltd) 8,0%
FOREGENE SARS-CoV-2-Antigen-Testkit (Foregene Co., Ltd.) 12,0%
COVID-19 Antigen-Schnelltest [Nasopharyngeal swab] (Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd) 6,0 %
BIOflux SARS-CoV-2 Antigen-Testkit [colloidal gold method] (Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd) 24,0%
Lumiratek SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette (Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.) 10,0 %
Fanttest Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen-Schnelltestkassette (Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd.) 0,0%
Neuartiges Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltestkassette [swab] (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.) 20,0 %
Heinzer Antigen Covid19 Spucktest-Schnelltest (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd) 28,0%
COVID-19 Testkit [Colloidal Gold Method] (Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.) 0,0%
KaiBiLi COVID-19 Antigen-Schnelltestgerät (Hangzhou Genesis Biocontrol Co., Ltd) 18,0 %
BIOZEK COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Inzek International Trading BV) 18,0 %
COVID-19 Antigen-Schnelltest [Latex] (Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd) 0,0%
Joysbio SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit [Colloidal Gold] (Joysbio (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd) 18,0 %
COVID-19 Antigen-Schnelltest-Kit (Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd) 24,0%
SARS-COV-2 Nukleokapsid (N) Antigen-Schnelltest [VIDA TEST Rapid Diagnostic Test] (LiClear Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.) 0,0%
Lionex COVID-19 Ag-Schnelltest (Lionex GmbH) 0,0%
Trueline COVID-19 Ag-Schnelltest (Medicon Co., Ltd) 22,0%
QuickTestCorona COVID-19 Antigen-Schnelltest (Mexacare GmbH Heidelberg) 20,0 %
dedicio Medizinischer Test COVID-19 Ag plus Test (nal von minden GmbH) 12,0%
Biocredit COVID-19 Ag (RapiGEN, Inc.) 6,0 %
COVID-19-Antigentest (Redcell Bioteknoloji Anim Sirketi) 0,0%
Corona-Antigen am klarsten (Servoprax GmbH) 24,0%
SG Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest-Kit [Colloidal Gold-Based] (SG Diagnostics Pte Ltd) 20,0 %
Coronavirus Ag Schnelltestkassette [Tupfer] (ShanDong ThinkLabor Biotechnology Co., Ltd) 0,0%
Landwind SARS-CoV-2 Antigen-Testkit [Colloidal Gold] (Shenzhen Landwind Biotechnology Co., Ltd) 22,0%
SARS-Cov-2-Antigen-Schnelltestkassette [swab] (Frühling Gesundheitsdienste Sp Zoo) 10,0 %
COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (SureScreen Diagnostics Ltd) 18,0 %
FORA COVID-19 ANTIGEN SCHNELLTEST (TaiDoc Technology Corporation) 10,0 %
Unibioscience COVID-19 Antigen-Schnelltest (Unioninvest) 0,0%
VISION® SARS-CoV-2 Speichel-Antigen-Schnelltest-Kit (Vision Biyoteknologi Arastirma Gelistirme Labt. Sist. San ve Tic LTD STI) 22,0%
VivaDiag SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd) 18,0 %
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd) 22,0%
First Sign SARS-CoV-2-Antigentest (WHPM, Inc) 16,0%
Gruenbanka SARS-CoV-2 Antigen-Nachweiskit [colloidal gold method] (Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd.) 10,0 %
Covid-19-Antigen-Testkassette (Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd) 4,0 %
Quelle: Paul-Ehrlich-Institut

Corona: Warum eignen sich manche Antigen-Schnelltests nicht zum Testen auf eine Infektion?

Aber warum können manche Antigen-Schnelltests eine Corona-Infektion nicht erkennen? Laut PEI waren diese Tests nicht als zuverlässige Diagnose gedacht. Vielmehr sollen sie Menschen mit einer sehr hohen Viruslast identifizieren. Diese entwickelt sich zu Beginn einer Infektion, auch wenn keine Symptome vorliegen. Wie bei der Omikron-Variante muss die Viruslast hoch genug sein, damit diese Art von Test aussagekräftig ist. Außerdem dürfen bei der Anwendung der Tests keine Fehler auftreten, nur dann können sie ein zuverlässiges Ergebnis liefern.

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach kündigte in der ARD an, es solle noch einmal genau überprüft werden, wie sensitiv die Antigentests bei einer Corona-Infektion tatsächlich seien. Er versprach, dass es in wenigen Wochen eine positive Schnelltestliste geben werde. Das Paul-Ehrlich-Institut wird die Untersuchungen erneut durchführen.

Corona-Tests auf dem Prüfstand: Kritik am Paul-Ehrlich-Institut

Auch am Paul-Ehrlich-Institut gab es inzwischen Kritik. Der Verbraucherschützer Arne Weinberg kritisierte die ARD: „Die Testergebnisse sind nicht so nachvollziehbar, dass der Verbraucher sofort sieht, wofür der Test, den ich in der Hand habe, gut ist.“ (Sophia Lother)