Radicle Science hat kürzlich seine Ergebnisse aus der Studie Radicle ACES (Advancing CBD Education and Science) veröffentlicht, um die Wirksamkeit von CBD-Produkten zu bestimmen. Die Open-Label-Studie untersuchte über ein Dutzend US-Marken, um festzustellen, ob botanische Produkte, die CBD enthalten, therapeutische Vorteile in fünf Gesundheitsbereichen bieten, darunter Wohlbefinden, Lebensqualität, längerfristige Schmerzen, Angstgefühle und Schlafqualität.
Jeff Chen, MD, Mitbegründer und CEO von Radicle Science, erzählt NutraIngredients-USAdass das Ziel darin besteht, reale Beweise zu generieren, die auf das Verhalten und die Gesundheitsergebnisse von Millionen von Amerikanern hinweisen, die CBD regelmäßig verwenden.
„Offizielle klinische Forschung zu diesen CBD-Produkten fehlt aufgrund jahrzehntelanger Forschungsbeschränkungen und unklarer Vorschriften, die bis heute andauern. Die Radicle ACES-Studie war eine 4-wöchige, 14-armige, offene, randomisierte Studie, an der fast 3.000 Teilnehmer, 13 Produkte und eine Kontrollgruppe auf der Warteliste teilnahmen. Es ist die größte randomisierte kontrollierte Studie der Geschichte, die jemals zu CBD durchgeführt wurde, und wurde Ende 2021 abgeschlossen.“
Zu den Marken, die an der Radicle ACES-Studie teilgenommen haben, gehören: ALTWELL, Columbia Care, Healer, Lord Jones, Maven Hemp, MD FARMA, Peels (eine von Zitrusfrüchten abgeleitete Marke), Prospect Farms, PURAURA Naturals von Enhanced Botanicals, Rae Wellness, Trokie, und Versea Wellness.
„Wir haben bei den Attributen dieser 13 Produkte nach bewusster Vielfalt gesucht, um die Tausenden von verschiedenen CBD-Produkten widerzuspiegeln, die in den USA erhältlich sind, und daher unterschieden sich diese Produkte in Formulierung, Dosis und Formfaktor.“Chen fügte hinzu.
Wichtige Erkenntnisse
Von den Teilnehmern, die eines der 13 CBD-Produkte erhalten haben:
- Die Teilnehmer erlebten im Durchschnitt eine Verbesserung ihres Wohlbefindens um 71 %
- 63 % erlebten eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Angst
- 61 % erlebten eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Schlafqualität
- 47 % erlebten eine klinisch bedeutsame Schmerzlinderung
- 61 % berichteten von einer Wirkung innerhalb von ein bis vier Stunden nach der Einnahme ihres Produkts
„Als wir die Teilnehmer nach Geschlecht, Alter oder vorheriger CBD-Nutzung untersuchten, stellten wir keine Unterschiede in der Wirkung der Produkte zwischen diesen Gruppen fest.“ sagte Chen. „Wir haben in nur vier Wochen signifikante Verbesserungen bei Wohlbefinden, Angstzuständen, Schlaf und Schmerzen festgestellt, wobei die meisten dieser Verbesserungen innerhalb der ersten Woche eintraten. Dies war eine Evidenzstudie aus der realen Welt, daher könnte dies ein Hinweis darauf sein, was mit den zig Millionen Amerikanern passiert, die CBD-Produkte kaufen und anfangen, sie zu verwenden. Auch höher dosierte Produkte waren nicht immer besser als niedriger dosierte Produkte – also ist mehr CBD nicht immer unbedingt besser.“
Klinische Studien neu gedacht
Der Schlüssel zum Erfolg liegt darin, klinische Studien zu überdenken und Einschränkungen direkt anzugehen, was zu Studien geführt hat, die zehnmal billiger, schneller und umfangreicher sind, so das Unternehmen.
„Wir stehen am Beginn einer neuen Ära, in der wir in Rekordzeit genaue Daten zu Gesundheitsprodukten zum Nutzen von Verbrauchern, Gesundheitsdienstleistern und Marken generieren und verbreiten können.“
Ich fange jetzt an
In diesem Jahr soll Radicle Science mehrere groß angelegte, verblindete, placebokontrollierte Studien auf den Markt bringen klinische Studien zu seltenen Cannabinoideneinschließlich THCV, CBN, CBG und CBC. Der Fokus wird auf den Auswirkungen des seltenen Cannabinoids auf Energie, Konzentration, Appetit, Schlafstörungen, Schmerzen, Stress und Angst liegen. Die Studien werden mehr als 10.000 Teilnehmer erfordern.
„Unsere kühne Mission ist es, den neuen Standard für Vertrauen und Transparenz zu schaffen, den Verbraucher verdienen und Gesundheitsdienstleister für diese allgemein zugänglichen potenziellen Therapien fordern. Der große Umfang und die absichtliche Heterogenität unserer Studien ebnen den Weg, um diese Gesundheitsprodukte für Verbraucher in demokratisierte Präzisionslösungen umzuwandeln. Die Ergebnisse von Radicle ACES sind nur der Anfang“,sagte Pelin Thorogood, Mitbegründer und Executive Chair von Radicle Science.