Das israelische Gesundheitsministerium genehmigt die nationale Abdeckung für CytoSorb®

• Intraoperative Behandlung für dringende oder notfallmäßige Herzoperationen bei Patienten, die mit Ticagrelor oder Rivaroxaban behandelt werden
• Intraoperative Behandlung während einer Herzoperation bei Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis
• Intraoperative Behandlung während einer Operation zur Korrektur einer Aortendissektion

Mit seiner Entscheidung erkennt das Komitee die Bedeutung und den Wert von CytoSorb an, um eine Vielzahl von antithrombotischen Medikamenten und Entzündungsmediatoren intraoperativ während einer Herzoperation zu entfernen. Sobald die Überarbeitung der Richtlinie abgeschlossen ist, wird erwartet, dass öffentliche Krankenhäuser für diese Anwendungen eine Erstattung für CytoSorb erhalten.

Christian SteinerMD, Executive Vice President, Vertrieb und Marketing von CytoSorbents, erklärte: „Israel verfügt über eines der hochwertigsten und fortschrittlichsten Gesundheitssysteme der Welt, das durch seine Führungsrolle bei der Einführung innovativer medizinischer Technologien gestärkt wird. Wir freuen uns, dass das Gesundheitsministerium die Vorteile der intraoperativen Anwendung von CytoSorb in der Herzchirurgie anerkennt und die nationale Kostenerstattung genehmigt hat.“

Israel hat eine Bevölkerung von etwa 9 Millionen Menschen, die alle durch eine universelle Krankenversicherung abgedeckt sind. Jährlich gibt das Land etwa 7,5 % seines Bruttoinlandsprodukts (BIP) für das Gesundheitswesen aus. Israel Ausgaben für geschätzt 2,4 Milliarden Dollar jährlich auf Medizinprodukte, wobei die Importe etwa 65 % des Marktes für Medizinprodukte ausmachen. Laut der Israel Heart Society sind Herzkrankheiten die zweithäufigste Todesursache im Land. In Deutschland werden mehr als 4.000 Herzoperationen durchgeführt Israel jedes Jahr.

Über CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO)

CytoSorbents Corporation ist führend in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivpflege und Herzchirurgie durch Blutreinigung. sein Hauptprodukt, CytoSorb®, ist in der Europäischen Union zugelassen und wird weltweit in mehr als 70 Ländern vermarktet. Es ist ein extrakorporaler Zytokin-Adsorber, der entwickelt wurde, um den „Zytokinsturm“ oder das „Zytokin-Freisetzungssyndrom“ zu reduzieren, das bei häufigen kritischen Erkrankungen auftritt und zu massiven Entzündungen, Organversagen und dem Tod des Patienten führen kann. Bei diesen Krankheiten kann das Todesrisiko extrem hoch sein, und es gibt, wenn überhaupt, nur wenige wirksame Behandlungen. CytoSorb wird auch während und nach Herz-Thorax-Operationen verwendet, um Entzündungsmediatoren zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen, einschließlich multiplem Organversagen, führen können. Ab 30. Juni 2022wurden insgesamt mehr als 179.000 CytoSorb-Geräte weltweit eingesetzt. CytoSorb wurde ursprünglich in der Europäischen Union unter dem CE-Zeichen als erster extrakorporaler Zytokin-Adsorber eingeführt. Zusätzliche CE-Kennzeichnungsverlängerungen wurden für die Entfernung von Bilirubin und Myoglobin bei klinischen Erkrankungen wie Lebererkrankungen bzw. Traumata und für die Entfernung von Ticagrelor und Rivaroxaban während einer kardiothorakalen Operation erteilt. CytoSorb hat auch die FDA-Notfallzulassung in erhalten Die Vereinigten Staaten zur Anwendung bei erwachsenen, kritisch kranken COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Lungenversagen. Das antithrombotische Entfernungssystem DrugSorb™-ATR, das auf der gleichen Polymertechnologie wie CytoSorb basiert, erhielt außerdem den FDA Breakthrough Device Designation zur Entfernung von Ticagrelor und die FDA Breakthrough Device Designation zur Entfernung der direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) Apixaban und Rivaroxaban in einem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf während dringende kardiothorakale Eingriffe. Das Unternehmen hat zwei von der FDA genehmigte zulassungsrelevante Studien initiiert, um die Marktzulassung von DrugSorb-ATR in den Vereinigten Staaten zu unterstützen. Die erste ist die randomisierte, kontrollierte STAR-T-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) mit 120 Patienten in 30 Zentren, um zu bewerten, ob die intraoperative Anwendung von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Ticagrelor-Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, verringern kann. Die zweite Studie ist die STAR‑D (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) randomisierte, kontrollierte Studie mit 120 Patienten in 30 Zentren zur Bewertung der intraoperativen Anwendung von DrugSorb-ATR zur Reduzierung des perioperativen Blutungsrisikos bei Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen und direkte orale Antikoagulanzien, einschließlich Apixaban und Rivaroxaban, einnehmen.

Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die toxische Substanzen durch Poreneinschluss und Oberflächenadsorption aktiv aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben mehr als erhalten 39,5 Millionen Dollar in unverwässerten Zuschüssen, Verträgen und anderen Finanzierungen von DARPA, dem US-Gesundheitsministerium (HHS), den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), der US-Armee , die US Air Force, das US Special Operations Command (SOCOM), das Air Force Material Command (USAF/AFMC) und andere. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche vermarktete und in der Entwicklung befindliche Produkte, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren, die durch zahlreiche erteilte US- und internationale Patente und eingetragene Warenzeichen geschützt ist, sowie mehrere anhängige Patentanmeldungen, darunter ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend- RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K⁺ ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb und andere. Weitere Informationen finden Sie auf den Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com Sonstiges www.cytosorb.com oder folgen Sie uns weiter Facebook Sonstiges Twitter.

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