Seegene ebnet den Weg für PCR-Tests in lokalen Kliniken mit EU-zugelassenem Multiplex-Test und vollautomatischer PCR-Lösung

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Seegene ebnet den Weg für PCR-Tests in lokalen Kliniken mit EU-zugelassenem Multiplex-Test und vollautomatischer PCR-Lösung

Seoul, Südkorea, 29. Juni 2022 /PRNewswire/ — Seegene Inc. (KQ096530), Südkoreas führendes Unternehmen für Molekulardiagnostik (MDx), hat die EU-Zulassung für seinen Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV-Assay erhalten, der mit dem vollautomatischen „AIOS“ (All-in-One-System) des Unternehmens kompatibel ist. Dies soll kleinen Krankenhäusern, örtlichen Kliniken und öffentlichen Gesundheitszentren dabei helfen, COVID-19, Influenza A und B und Respiratory Syncytial Virus (RSV) effektiv zu identifizieren.

Syndromtest für vier Atemwegsviren

Der Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV-Assay kann sechs Ziele nachweisen, die mit den vier Atemwegsviren assoziiert sind. Die Ziele umfassen drei verschiedene COVID-19-Gene (S, RdRp, N), um positive Fälle zuverlässig zu identifizieren, selbst wenn neue Varianten auftauchen. Der Test umfasst auch zwei interne Kontrollen für eine ordnungsgemäße Probenahme und Testvalidierung. Das Produkt kann Ergebnisse ohne Extraktion innerhalb von zwei Stunden liefern, was es sowohl zeit- als auch kosteneffizient macht.

„AIOS“ zuerst Vollautomatisches Hochdurchsatz-MDx-System für syndromale Tests

AIOS, das im Juli veröffentlicht wird, unterstützt „hands-free“ PCR-Workflows – von der Nukleinsäureextraktion über die PCR-Einrichtung bis hin zur Genamplifikation und Ergebnisanalyse. Da es sich bei AIOS um ein vollautomatisches System (Probe rein – Ergebnis raus) handelt, kann es von Personen ohne PCR-Erfahrung bedient werden. AIOS ist außerdem kompakt und verfügt über mehr als 30 kompatible Assays für syndromale Tests, um die Effizienz und den Nutzen zu steigern, im Gegensatz zu herkömmlichen automatisierten PCR-Lösungen auf dem Markt, die größer sind und weniger anwendbare Assays haben, die nur ein bis drei spezifische Ziele erkennen.

AIOS ist die weltweit erste vollautomatische und „zusammengebaute“ Lösung, die im Gegensatz zu anderen Lösungen, die als eine Einheit arbeiten, unabhängige und abnehmbare Instrumente zusammenstellt, die für die PCR erforderlich sind. Dadurch ist AIOS bequem zu verwenden und zu warten, während die Zulassungsverfahren einfacher werden, da vorhandene Instrumente und Assays angewendet werden können. Solche Funktionen sollen es kleinen Krankenhäusern, örtlichen Kliniken und öffentlichen Gesundheitszentren ermöglichen, AIOS in ihre Arbeitsabläufe für PCR-Tests zu integrieren, die zuvor aufgrund des Mangels an Instrumenten oder Spezialisten für den Betrieb von PCR-Lösungen eingeschränkt waren.

Sichere Rückkehr zur Normalität mit der „In-Life-PCR“ von Seegene

Gesundheitsspezialisten haben bereits im Sommer vor einem Wiederaufleben von COVID-19 gewarnt – neben einer Zunahme von Grippe- und Erkältungsfällen – da die Immunität gegen COVID-19-Impfstoffe nachlässt und Maßnahmen zur Virusprävention gelockert werden. Als Reaktion auf diese Bedenken hat Seegene kürzlich die ‚Im Leben PCR‘ Initiative zur Einbettung von PCR-Tests in unsere Routine durch Erhöhung der Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit. Es zielt darauf ab, Viren insbesondere bei asymptomatischen Menschen zu erkennen, um zur Beendigung des COVID-19-Ausbruchs beizutragen und die weit verbreitete Übertragung einzudämmen, um neue Pandemien zu verhindern. Mit dem Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV-Assay und AIOS hofft Seegene, die Grundlage für Routinetests zu schaffen.

*Syndromtests beziehen sich auf den Prozess, bei dem gleichzeitig mehrere Krankheitserreger mit ähnlichen Symptomen mit einem einzigen Test angegriffen werden.

QUELLE Seegene Inc.