Ein Bezirksgericht in Delaware sagte Sayonara zu einem Jazz Pharmaceuticals-Patent im Zusammenhang mit dem Vertriebssystem für sein Blockbuster-Narkolepsie-Medikament Xyrem.
Der vorliegende Fall betrifft Avadel CNS Pharmaceuticals, das versuchte, das fragliche Patent zu streichen, da es sich auf sein eingeschränktes Vertriebssystem im Rahmen seines REMS bezog.
Nach der Aufnahme des Patents in das Orange Book reichte Jazz eine Patentverletzungsklage gegen Avadel ein, die eine 30-monatige Aussetzung auslöste, die die endgültige FDA-Zulassung von Avadels konkurrierendem (und vorläufig zugelassenem) Narkolepsie-Medikament, einer einmal nächtlichen Formulierung von Natriumoxybat, blockiert vergleicht mit dem zweimal nächtlichen Xyrem.
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